和瑞产品

莱思宁

临床级肝癌早筛检测

在我国肝癌是最具挑战的恶性肿瘤之一,全球50%以上的肝癌患者都在中国,在60岁以下的人群中,肝癌是发病率和病死率很高的恶性肿瘤。
根据2019年国家癌症中心公布的数据:肝癌是我国第四位高发恶性肿瘤,其死亡率位居第二。在现有的诊断、治疗水平下,我国肝癌患者五年总体生存率不足20%,80%左右的肝癌患者在确诊时已是中晚期。而早期诊断经过有效治疗,部分早期肝癌生存率可达80%以上。因此,肝癌的早诊早治非常重要。个体化肝癌早筛是早诊早治的重要步骤之一。

  • 检测项目介绍
  • 检测优势
  • 临床价值
  • 适用人群
  • 检测须知
  • 产品案例

检测项目介绍

 

和瑞基因肝癌早筛检测莱思宁(Liver Screening),依托于大型前瞻性临床队列研究成果,根据万人随访队列基因组及临床信息大数据,通过高通量全基因组测序,涵盖核小体分布、片段化特征、拷贝数变异、序列原件等多维度数据,构建了符合中国人群的肝癌早筛全基因组特征模型。产品灵敏度和特异性高达到95.7%和93.1%。

检测优势

 

  • 更权威:入组人数规模、进展速度世界领先的前瞻性肝癌早筛万人队列研究,验证产品性能数据严谨可靠。
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  • 超精准:基于机器学习算法,多维度数据分析,可区分肝硬化和早期/极早期肝癌,灵敏度95.7%,特异性93.1%
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  • 极早期:比传统检测方法提前6-12个月预警肝癌风险,为高危人群进行有效临床干预,争取宝贵的时间窗口。
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  • 无创性:仅需10ml血液筛查肝癌,免于影像学辐射侵害。

临床价值

 

精准筛查
传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中,cfDNA检测阳性率为54.5%,能够有效提升小肝癌临床筛查准确度。


辅助早诊
肝癌早筛cfDNA检测联合影像学,可辅助进行肝结节的良恶性判定,为临床提供有效的参考指标。


复发监控
以提前6-12个月预警、极高灵敏度和特异性的优势为肝癌患者提供最精准术后动态监测,辅助预防肝癌复发风险。

适用人群

 

检测周期


实验室收到样本后10个工作日出具检测报告


样本类型

10 ml静脉血 


送检流程

 

产品案例

 

患者张某,男性,现年57岁,30年吸烟史,乙肝肝硬化病史8年,曾接受抗病毒治疗,肝功能正常。2018年7月7日,甲胎蛋白、异常凝血酶原无异常;核磁共振(MRI)提示肝硬化,脾大,食管下段静脉曲张,肝内未见明显异常强化灶。

 

cfDNA检测可提前预警肝癌高风险,同时联合血清标志物及影像学,可做到肝癌早预警、早诊断、早治疗。